精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

新规发布!临床急需特医食品注册优先审评审批

‌蓝笉妤‌ 2024-10-31 08:14:47 供应产品 2414 次浏览 0个评论

记者昨天(22日)了解到,市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》,进一步规范特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。必须在医生和营养师的指导下,单独食用或与其他食品配合食用。市场监管总局特殊食品司司长 周石平:优先程序进一步明确了苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批;细化了优先审评审批的具体流程、办理时限和有关要求,实现优先单列排序、优先材料审评、优先现场核查,审评时间缩短至30个工作日。在我国第一、第二批罕见病目录共207种罕见病中,有32种罕见病需要使用特医食品,其中18种罕见病对于特医食品的需求尤为紧急和重要,另外我国肿瘤、糖尿病、肾病等疾病患者也有较大数量,临床营养支持的需求也较为迫切。市场监管总局特殊食品司司长 周石平:我国目前获批的相应类型特医食品还很少,只有3款罕见病类特医食品和1款肿瘤特定全营养配方食品获批。我们希望通过优先审评审批来缓解特医食品的供需矛盾。目前已有1款罕见病类特医食品和3款临床急需且尚未批准过的新类型特医食品正式进入优先审评审批程序。

摆脱内核依赖 我国首个国产移动操作系统正式发布 伊朗外长:已获得所有邻国保证 小马智行拟赴美IPO:上半年亏损收窄两成,全无人自动驾驶日均订单超15个 被哈里斯、特朗普重点争夺,“麦州”竟成美国大选头号战场 AI代理时代即将开启!微软拟推出10款新代理 打造全套AI工具 黄金看涨氛围浓烈!瑞银:下一目标2900美元,任何回调都是将是“浅尝辄止” 盘前:三大股指期货下跌 投资者下调对美联储降息的预期 山东一餐饮店突发大爆炸,房屋彻底崩塌:深入事发过程与反思 外卖员取餐后秒退单,偷走四份餐:道德与法律的双重考验 喀山之行:习主席的深刻阐释精神与担当

转载请注明来自https://shyongyue.net/news/656206.html,本文标题:新规发布!临床急需特医食品注册优先审评审批

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top